REINWERK Reinraum- & Anlagentechnik | ISO 14644 & GMP Konformität
Schlüsselfertige modulare Reinräume & Kontrollierte Umgebungen
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Über REINWERK

Präzision, Ingenieurwissen und kontrollierte Reinraumbedingungen nach höchsten Qualitätsstandards.

Deutsche Ingenieurkompetenz in der Reinraumtechnik

REINWERK Reinraum- und Anlagentechnik plant und realisiert hochwertige kontrollierte Umgebungen für hochsensible Produktions- und Forschungsprozesse. Unser Leistungsspektrum reicht von flexiblen modularen Reinraumkabinen bis zu komplexen pharmazeutischen Gesamtanlagen.

Dank unseres modularen Systemaufbaus und präziser Werksvorfertigung reduzieren wir Montagezeiten vor Ort erheblich und gewährleisten planebene, leicht zu reinigende Oberflächen mit optimaler Strömungsmechanik.

Unternehmensprofil

Unternehmen: REINWERK Reinraum- und Anlagentechnik GmbH

Standort: Pennsylvaniastraße 6, 70569 Stuttgart, Germany

Kompetenz: Deutsche Reinraum- & Anlagentechnik

Leistungsumfang: Schlüsselfertige Reinräume, HVAC-Klimatechnik, Schleusensysteme, Validierung

Regelwerke: DIN EN ISO 14644, EU-GMP Annex 1, VDI 2083, GAMP 5

Unsere Qualitätsstandards

Alle unsere Reinrauminstallationen und Qualifizierungsdokumente orientieren sich streng an internationalen Normen:

ISO 14644-1:2015

Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration von ISO-Klasse 3 bis ISO-Klasse 9.

EU-GMP Annex 1

Herstellung steriler Arzneimittel über die Reinheitsgrade A, B, C und D.

GAMP 5 Validierung

Strukturierte Design-, Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ).